在冠心病治療領(lǐng)域，有一位讓眾多醫(yī)生頭疼的“幽靈”。
據(jù)介紹，每十名冠心病患者中，就有2-3名存在動脈鈣化病變的情況，而在動脈鈣化病變的病人中，又有小部分患者呈復(fù)雜病變——他們鈣化的部位在血管的拐角處，普通的醫(yī)療器械難以觸及，更談不上切除。
在血管介入高端醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕十余年的廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“博邁醫(yī)療”）針對這一情況，研發(fā)出“冠脈介入切割球囊”，并獲得2022年東莞市重點領(lǐng)域研發(fā)項目立項。據(jù)悉，該項目有望填補國內(nèi)在復(fù)雜冠心病如成角病變、嚴(yán)重鈣化領(lǐng)域安全切割的空白，實現(xiàn)進口替代，同時，預(yù)計為公司新增銷售收入1000萬元，產(chǎn)品上市后三年內(nèi)預(yù)計可實現(xiàn)1億元銷售額。
“他們不相信中國人能做高端球囊”
作為一種高技術(shù)含量的介入器材，球囊被廣泛應(yīng)用于治療多種人體自然管腔的疾病，其中便包括冠心病。
球囊的工作原理并不復(fù)雜，以此次獲得東莞市重大科技項目立項的“冠脈介入切割球囊”為例，醫(yī)生將球囊導(dǎo)入病變血管中，通過充壓卸壓等方式來控制調(diào)節(jié)球囊，從而使球囊能在彎曲、狹窄的血管中暢行無阻。為了能夠切開鈣化和病變組織，“冠脈介入切割球囊”還將醫(yī)用刀片粘黏于球囊之上，配合術(shù)者的操作，最終完成手術(shù)。
一般而言，切割球囊起到上述功效就算完成使命，但面對一些復(fù)雜病況如嚴(yán)重鈣化、成角病變和迂曲血管時，新情況便出現(xiàn)了。
傳統(tǒng)的切割球囊有幾個問題，第一，無法完成成角病變的擴張治療，第二，在遇到迂曲程度較高的血管時因球囊太硬而無法到達想要治療的病灶。第三，遇到鈣化嚴(yán)重的病變時，球囊無法順利擴開，醫(yī)用刀片可能會損傷、甚至卡在病變中。
此次，博邁醫(yī)療研發(fā)出的“冠脈介入切割球囊”通過對普通醫(yī)用刀片進行優(yōu)化，采用新材料并創(chuàng)新的設(shè)計出楔形切割單元，從而開發(fā)出兼具良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統(tǒng)切割球囊的上述臨床難題。當(dāng)談及該項目的應(yīng)用前景時，張志軍表示，這是國產(chǎn)化高端醫(yī)療器械打破國外壁壘的重要一步，“我們不僅可以做高端球囊，還能比國外做得更好。”
追昔撫今，這一成績來之不易。張志軍回憶，剛?cè)胄袝r去國外推銷國產(chǎn)醫(yī)療器械，受過不少忽視和冷眼，“當(dāng)時在外國人眼里，中國的醫(yī)療器械就是輸液管、針頭這些簡單工藝品，像球囊這種高技術(shù)含量的醫(yī)療器械，他們不相信中國人可以做出來?！?/span>
隨著時間推移，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展越發(fā)成熟，博邁醫(yī)療自主研發(fā)的產(chǎn)品也接連獲得歐盟、美國等國際認(rèn)證?，F(xiàn)在，博邁醫(yī)療的產(chǎn)品行銷全球80多個國家和地區(qū)，僅球囊導(dǎo)管年出口量就占據(jù)了國產(chǎn)品牌產(chǎn)品出口量的80%以上?！艾F(xiàn)在情況就不一樣了，外國人也會夸中國醫(yī)療器械質(zhì)量好，有創(chuàng)新！”張志軍說。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在東莞大有可為
2012年，博邁醫(yī)療董事長李斌懷揣著創(chuàng)業(yè)夢想，在北京、蘇州、廣州、深圳、東莞等全國各地考察，雖北上廣深等城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成熟，產(chǎn)業(yè)配套齊全，人才容易招聘，但博邁醫(yī)療因東莞松山湖良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，最后選擇了落戶東莞，事實證明，該選擇是正確的。
從2015年開始，各地爭相發(fā)展生物醫(yī)療及相關(guān)產(chǎn)業(yè)，地方不僅面臨著招引企業(yè)的壓力，也面臨著留下企業(yè)的壓力。從這一維度來思考，支持本土企業(yè)通過科技創(chuàng)新的形式實現(xiàn)增資擴產(chǎn)，是另一種有效的招商引資。
張志軍表示，目前，東莞的生物醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)處于發(fā)展初期階段，整體科創(chuàng)活躍度不高，但形勢中蘊含有利因素。一方面，東莞政府很重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，推動建設(shè)松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，加上東莞尤其是松山湖的科創(chuàng)環(huán)境寬松、機制體制靈活，容易產(chǎn)生有突破性的產(chǎn)業(yè)化成果；另一方面，東莞政府對科創(chuàng)型企業(yè)給予多方面支持，特別是東莞市科技局實施的重大科技項目，真金白銀的鼓勵創(chuàng)新，對行業(yè)起到良好示范作用，也給了我們加大投入開展科技創(chuàng)新的決心和信心。
相信在未來，隨著一支支生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域的“東莞突擊隊”發(fā)展壯大，一個具有原始創(chuàng)新能力和國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將在東莞闖出新路，加速崛起。
【記者手記】
醫(yī)療器械研發(fā)如何更好地向本土醫(yī)療機構(gòu)借力？
近年來，博邁醫(yī)療高速成長，截至今年6月，公司的上半年業(yè)績同比增長70%，這也給公司研發(fā)事業(yè)帶來新的機會——據(jù)悉，博邁醫(yī)療的研發(fā)費用約占公司銷售額的20%，隨著公司的快速成長，研發(fā)經(jīng)費也將大幅增長。
博邁醫(yī)療的研發(fā)力量主要由2大部分組成：首先是公司自有的以國家千人專家為首的百來名復(fù)合型科研團隊，其次是與華南理工大學(xué)、電子科技大學(xué)、東南大學(xué)等長期產(chǎn)學(xué)研合作帶來的高?？蒲辛α?。值得一提的是，博邁醫(yī)療也積極與各大醫(yī)療機構(gòu)通過緊密合作，來了解臨床的痛點、難點；比如獲得立項的“冠脈介入切割球囊”的可行性研究，就是與國內(nèi)一所知名醫(yī)院合作進行的。
張志軍表示，在醫(yī)療器械開發(fā)領(lǐng)域，臨床醫(yī)生的需求、反饋、建議非常重要，一種出色醫(yī)療器械的誕生，離不開醫(yī)生的深度參與。換言之，對于醫(yī)療器械的技術(shù)和質(zhì)量水平，醫(yī)生有很直觀的感受，醫(yī)療產(chǎn)品是通過醫(yī)生的手來服務(wù)患者的。
在擁有千萬級別人口的東莞，“企業(yè)+醫(yī)院+科研院所”聯(lián)合研發(fā)的模式應(yīng)當(dāng)能迸發(fā)出更多活力，從而帶動?xùn)|莞地區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)水平整體提升。目前，博邁醫(yī)療正積極與東莞本土醫(yī)療機構(gòu)建立合作，而本土醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)如何更好聯(lián)動，帶動企業(yè)研發(fā)，促進本土產(chǎn)品入院，以更好服務(wù)患者，或是一個值得思考的問題。
