步入位于松山湖的廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“博邁醫(yī)療”）的GMP生產車間內，兩名工作人員正穿著無塵服對球囊導管進行檢測。依托技術創(chuàng)新，博邁醫(yī)療的產品行銷全球80多個國家和地區(qū)。

　　曾經(jīng)，在剛布局國際市場時，博邁醫(yī)療的工作人員遇到這樣的不信任“不相信中國人能做高端球囊”；時至今日，這家公司在國際、國內兩個市場同步發(fā)力，球囊導管的年產銷量已躍居全球行業(yè)前茅，書寫中國企業(yè)在全球高性能醫(yī)療器械領域的精彩故事。

　　“公司需要在研發(fā)創(chuàng)新上堅持長期主義，研究來自臨床的痛點和醫(yī)生的需求，通過博邁醫(yī)療長期投入和積累的領先技術和高端制造能力，不斷推出‘中國原創(chuàng)’技術和產品，在全球范圍內日積月累地打造中國品牌優(yōu)勢。”對于未來，博邁醫(yī)療創(chuàng)始人李斌表示，現(xiàn)在只是一個開端，以創(chuàng)新、規(guī)模、全球化組成的“博邁發(fā)展鐵三角”，將長期支撐企業(yè)的高速發(fā)展。

　　長期主義和“專精特新”

　　醫(yī)療器械產業(yè)是典型的跨多學科和多領域的交叉學科領域，涉及臨床、生物、物理、化學等眾多學科和門類，是技術、資金和時間密集型產業(yè)，是需要堅持“長期主義”的行業(yè)。

　　“一款產品從研發(fā)到注冊，需要5年以上，甚至7年以上時間。公司第一款基于‘中國原創(chuàng)’技術和理念的三角絲高壓刻痕球囊導管自2014年立項，幾經(jīng)創(chuàng)新和升級，歷經(jīng)9年的海內外研發(fā)，2022年才取得國內注冊證?！崩畋蠼榻B，博邁以冠狀動脈介入球囊產品為切入點，依托其血管介入器械技術平臺，專注研發(fā)血管介入高性能器械。

　　研發(fā)沒有捷徑。在高知識密度、高投入和長周期的醫(yī)療行業(yè)，要實現(xiàn)快速崛起，博邁醫(yī)療自身雄厚的研發(fā)實力和聯(lián)合研發(fā)模式成為其中的一個重要因素。

　　博邁醫(yī)療擁有先進的技術優(yōu)勢與研發(fā)平臺，設立有廣東省血管介入治療技術與器械工程技術研究中心，東莞市血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)重點實驗室，該研發(fā)平臺由多位首席科學家、國家專家和研究生以上學歷占比90%的團隊組成，積累了豐富的產品研發(fā)與工藝設計經(jīng)驗。

　　借智借力，共同成長。博邁醫(yī)療與包括新加坡國立大學、華南理工大學、成都電子科技大學、東南大學等長期產學研合作帶來高?？蒲辛α?。同時，也積極與各大醫(yī)療機構緊密合作，了解臨床的痛點、難點。

　　在醫(yī)療器械開發(fā)領域，一款出色醫(yī)療器械的誕生，離不開醫(yī)生的深度參與?！拔覀儠蛧鴥韧獾尼t(yī)生大咖們進行思想碰撞，了解一線臨床的痛點和需求，利用我們的技術和研發(fā)力量，針對需求開發(fā)產品?！崩畋笈e例，公司這2年新上市的全球最小的CTO球囊和POT技術專用球囊，就是基于國內臨床專家們的需求研發(fā)的產品。

　　來自地方政府的政策支持也成為助力博邁醫(yī)療發(fā)展的重要因素之一。

　　針對臨床痛點，博邁醫(yī)療研發(fā)出的“冠狀動脈介入切割球囊”獲得2022年東莞市重點領域研發(fā)項目立項。

　　“冠狀動脈介入切割球囊”針對嚴重血管狹窄病變和鈣化病變難以擴張開的難題，基于博邁醫(yī)療的技術儲備，創(chuàng)新的在微導絲上設計加工出切割單元，開發(fā)出兼具高壓擴張能力、良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統(tǒng)器械的擴張能力不足的難題。這是博邁醫(yī)療眾多“中國原創(chuàng)”高性能醫(yī)療器械的一個縮影?！拔覀儾粌H可以做高端醫(yī)療器械，還能比國外做得更好?！?/span>

　　耐得住寂寞，甘坐冷板凳，長期主義的發(fā)展戰(zhàn)略成為博邁醫(yī)療驚艷業(yè)界的法寶。2022年7月，博邁醫(yī)療入選國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，次年被認定為東莞市第一批市級單項冠軍示范企業(yè)。這是對他們在高性能醫(yī)療器械產業(yè)堅持長期主義的認可。

　　“專精特新”企業(yè)以專注鑄專長、以配套強產業(yè)、以創(chuàng)新贏市場，通過持續(xù)加大對技術研發(fā)創(chuàng)新力度，挖掘獨特場景，開發(fā)出新產品，進一步增強企業(yè)核心競爭力，開拓出產業(yè)新賽道。

　　博邁醫(yī)療以“獨門絕技”，在血管介入球囊導管這一競爭激烈且市場巨大的全球“細分市場”里擠進了強勁的中國制造，更通過“中國原創(chuàng)”產品和技術樹立起了高品質的中國品牌形象。在全球產業(yè)鏈上擁有了關鍵的一席之地，有效連接產業(yè)鏈的斷點、疏通堵點，開拓出產業(yè)新賽道，成為東莞“專精特新”企業(yè)的杰出代表。

　　中國原創(chuàng)，布局全球

　　“中國作為全球第二大醫(yī)療器械市場，時至今日依然只是“醫(yī)療產業(yè)大國”而不是“醫(yī)療產業(yè)強國。”李斌說，“今天的中國，是全球制造產業(yè)門類最齊全，眾多制造技術全方面領先的國家。經(jīng)過長期的發(fā)展，廣大的中國臨床醫(yī)生群體也已成長為全球臨床技術領域的先進群體。因此來自中國優(yōu)秀醫(yī)生群體的“創(chuàng)意和臨床技術需求”，加上中國創(chuàng)新技術和先進制造能力的實現(xiàn)，這樣產生的“中國原創(chuàng)”往往就是全球領先、世界先進的技術和產品。同樣也是解決全球臨床痛點的高端產品”。博邁醫(yī)療正在探索一條以“中國原創(chuàng)”作為原動力，將“中國原創(chuàng)”產品和技術帶向全球，引領產業(yè)發(fā)展，成為全球產業(yè)領軍的企業(yè)之路。

　　走進博邁醫(yī)療的展廳，“全球最小”“全球首家”“行業(yè)唯一”等字眼隨處可見，這些都是企業(yè)已上市或正在上市注冊中的產品。從這些領先的產品和技術中也可以窺探出，博邁醫(yī)療能成為中國高端醫(yī)療器械出海的優(yōu)秀代表的原因。

　　據(jù)企業(yè)研發(fā)負責人介紹，展廳中只是陳列出了可以公開的部分技術，公司還有大量的商業(yè)和技術保密產品在穩(wěn)步研發(fā)和注冊中。這些新技術和新產品都是來自海內外的“醫(yī)工結合”，當然更多的還是來自眾多聰明而經(jīng)驗豐富的中國臨床醫(yī)生。“我們要求，未來研發(fā)的新產品都要出自‘醫(yī)工結合’”，李斌說：“只有基于臨床需求的創(chuàng)新，才是真正的市場痛點，這樣的產品和技術才是能打開市場，滿足廣大患者對健康的追求”。

　　自2022年取得歐盟和多個國家的產品注冊和準入以來，博邁醫(yī)療的Alveo?（全球最小的CTO球囊）以及POT?（全球第一款POT技術專用球囊）產品都已在海外市場一炮而紅，贏得了全球各國眾多臨床專家的一致好評。而這只是博邁醫(yī)療將“中國原創(chuàng)”帶向世界的第一次探索，結果是令人振奮的。

　　2023年9月，在第37屆歐洲血管外科學會年會上（ESVS2023），來自北京大學第一醫(yī)院腎內科的專家團隊向國際同道們發(fā)表了“外周血管刻痕球囊擴張導管在治療自體動靜脈瘺狹窄病變中的12個月研究結果”的主題演講。這一行業(yè)獨到的研究正是基于博邁醫(yī)療全球獨家的“Tri-wedge?外周三導絲刻痕球囊導管”的長期臨床研究結果的總結。

　　正如一個臨床大咖所言，當一個國家都沒有一系列全球創(chuàng)新和領先的醫(yī)療器械給全球臨床診療做出貢獻的時候，這個國家的臨床醫(yī)生群體也不可能引領全球的學術發(fā)展。博邁醫(yī)療倡導的“中國原創(chuàng)”，不僅能將中國品牌、中國創(chuàng)新推向世界，還能帶領中國臨床研究，中國醫(yī)生躋身世界臨床學術金字塔的頂端。

　　在博邁醫(yī)療的展廳，各國的產品注冊證書掛滿了整面證書墻。據(jù)介紹，截至2023年中，博邁醫(yī)療在全球的醫(yī)療器械產品注冊證就已超過360張，其中絕大多數(shù)都是三類醫(yī)療器械產品（監(jiān)管等級最高的），這面墻上的證書只是一小部分而已。這也正如博邁醫(yī)療的發(fā)展，以管窺豹，前途無限。

　　2012年，李斌來到松山湖，“入局”血管介入類耗材器械。

　　11年的發(fā)展，在需要時間沉淀的醫(yī)療器械產業(yè)博邁依然是新兵，但博邁醫(yī)療已開創(chuàng)了中國高端醫(yī)療器械領域中的多個奇跡——

　　博邁醫(yī)療已快速成長為中國國產球囊導管領域中技術全球領先、產銷量名列前茅的領軍企業(yè)；

　　博邁醫(yī)療開創(chuàng)了中國行業(yè)內首次由全球知名企業(yè)代理中國品牌的高端醫(yī)療器械；

　　博邁醫(yī)療的產品在全球多個國家都居于前三的市場占有率，實現(xiàn)了中國品牌高端醫(yī)療器械在全球市場的華麗轉身；

　　博邁醫(yī)療已成長為中國高端醫(yī)療器械海外拓展的優(yōu)秀代表，現(xiàn)在正在引領“中國原創(chuàng)”走向世界，為實現(xiàn)中國“醫(yī)療產業(yè)強國”貢獻自己的一份獨特的力量；

　　博邁醫(yī)療作為東莞市行業(yè)單項冠軍示范企業(yè)，從一個獲得東莞首屆贏在東莞科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽特等獎的初創(chuàng)企業(yè)，短短數(shù)年成為中國細分產業(yè)的龍頭企業(yè)，當然也離不開松山湖，國家科學中心先行啟動區(qū)，這片科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土。

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　　立足松湖，花開全球。處于高速發(fā)展過程中的博邁醫(yī)療在強大的技術實力下，將持續(xù)書寫中國企業(yè)在中國高端醫(yī)療器械領域的精彩故事。

來源：創(chuàng)新松山湖